Государственный надзор за условиями производства, хранения и реализации медпрепаратов, порядок их лицензирования и регистрации будет устанавливаться в Беларуси новым законом "О лекарственных средствах". Его проект находится сейчас в палате представителей Национального собрания РБ. Парламентарии обсудят этот нормативный акт сегодня на заседании рабочей группы постоянной комиссии по охране здоровья, физической культуре, делам семьи и молодежи, сообщили в профильной парламентской комиссии.
Данный документ готовится к рассмотрению во втором чтении в Овальном зале. Необходимость законодательного урегулирования изготовления, контроля реализации лекарств вызвана появлением на рынке низкокачественных и малоэффективных препаратов. Новый правовой акт уточняет такой термин, как "безопасность лекарственных средств": понятие включает в себя оценку риска причинения вреда здоровью человека. Законопроект определяет основы госрегулирования обращения медпрепаратов. Оно будет осуществляться путем регистрации лекарственных средств, лицензирования видов работ и услуг.
Так, госрегистрацию должны проходить все лекарства, за исключением изготовленных в аптеках по индивидуальным рецептам и кроме образцов, предназначенных для клинических испытаний и научных исследований. Оптовая и розничная реализация лекарственных средств, не прошедших регистрацию, запрещается. Не разрешается также продажа лекарств вне аптечных организаций. В проекте имеется отдельная статья - "доступность лекарственных средств", которая предусматривает бесплатное и льготное обеспечение медпрепаратами отдельных категорий граждан в соответствии с законодательством. В комиссии подчеркнули, что во многих странах СНГ, в том числе в России, уже приняты аналогичные законы.